瀚晖制药有限公司是国内领先药企——浙江海正药业股份有限公司(以下简称 海正药业 )的全资子公司。
海正药业是一家研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化、多业务板块、多区域发展的生物制药科技集团,拥有国内市场丰富的产品线及产品组合;同时建有多条具有符合FDA、欧盟标准的国际先进制剂生产线,全程实现计算机系统控制和人药分离模式,确保质量可控性和可追溯性。
瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制药,致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案,改善国民健康,延长人类寿命,提高生活品质。
瀚晖制药目前在中国市场供应80多种产品,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有cGMP的质量体系,成为中国市场上领先的医药企业。目前已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例,同时,更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。
2014年5月,斥资15亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在2014年5月即通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版GMP认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。此外,该生产基地还传承了全球最先进的质量管理体系(PQS)。该生产基地的口服制剂生产线于2015年、2016年、2017年、2018年连续四次通过美国FDA现场审计。
得益于海正药业的强大支持,瀚晖制药将以持续创新及整合为动力,以卓越营运效率为基石,以客户价值为导向,成长为中国医药行业的领先企业。