1、负责产品设计验证中的测试工作、量产产品的型式试验测试工作及其他委托测试工作; 2、负责试验样品检查、记录。检查所使用的仪器设备运转是否正常,环境条件是否符合标准要求等准备工作; 3、严格按照试验要求取样,对取样的标准性负责,所取样品的型号规格、数量、日期等要注明; 4、在测试过程中严格按照规范、规程、技术标准以及有关规定进行,正确操作仪器设备,对测试数据的精度及正确性负责; 5、认真细致地做好测试原始记录,按标准要求正确处理实验数据,不得擅自删改。所填写的原始记录必须完整、清晰、真实可靠、文字端正、格式统一,符合有关标准要求; 6、严格遵守安全规程,执行各项规章制度。正确使用仪器、设备及维修保养,保持测试场地卫生,做到文明实验。在测试过程中,发现问题要及时报告处理,保证测试工作的顺利进行; 7、负责编制测试计划及详细测试方案或测试作业指导书,及时完成测试任务并出具报告; 8、掌握医疗器械的相关法律、法规和标准中的测试方法及要求; 9、保证测试的原始数据和有关技术资。
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